職位:分析研究員
崗位職責:
1.負責分析方法的開發建立以及方法驗證、圖譜處理。
2.樣品的穩定性試驗設計與實施等;
3.原輔料的檢驗;
4.負責分析檢測儀器的日常維護和保養;
5.負責對試驗數據進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄;
6.申報資料的撰寫。
任職要求:
1.具有藥物分析、分析化學等相關專業,本科以上;
2.能熟練查閱中英文文獻;
3.熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設備,能獨立進行分析方法開發和方法學驗證。
4.熟悉新藥質量研究工作。
5.具有較強組織管理協調能力和分析解決問題能力。
6.良好的責任心及團隊協作精神。
職位:中藥研究員
崗位職責:
1、進行中藥提取工藝的研究及工藝放大試驗工作
2、進行中藥顆粒劑/膠囊劑/片劑/口服液等制劑的工藝開發與放大
3、進行中藥制劑的穩定性研究工作,整理并分析數據
4、進行中藥制劑的新藥申報的相關工作,進行相關的質量研究工作
任職要求:
?1、本科以上學歷,中藥或藥學相關專業
2、對中藥新藥研究有獨到的見解,熟悉新藥研發、申報流程,能獨立從事中藥新藥研究
3、具有高度的責任感、敬業精神及團隊協作精神
4、歡迎能吃苦上進的應屆畢業生
職位:CRA
崗位職責:
1、協助項目經理組織多中心臨床研究者會議
2、承擔臨床試驗項目所負責中心的倫理審查工作,確保及時獲得倫理批件
3、根據GCP、公司SOP及臨床試驗方案要求,承擔臨床試驗項目所負責中心的監查工作
4、及時收集、整理、核對原始數據,與研究者溝通質疑數據,確保試驗資料的完整性和準確性
5、及時高質量完成研究中心監查報告,跟蹤、隨訪、解決訪視中發現的問題
6、確保研究中心人員及時獲得試驗相關信息的更新和培訓
7、負責跟蹤控制試驗進度,確保能夠按約定時間高質量完成
8、負責收集臨床試驗用藥安全信息,按要求及時準確報告臨床試驗過程中發生的不良事件或嚴重不良事件
9、按照GCP和SOP要求,對試驗用藥的儲存、發放、回收進行監查
10、按照GCP和SOP要求,對臨床試驗過程產生的所有文件及記錄及時、準確完整的歸檔
11、及時全面向項目經理匯報所負責中心的臨床試驗進展情況
12、作為公司和研究者之間的重要溝通橋梁,建立并維護和研究中心的良好關系
任職要求:
1、臨床醫學、藥學或者相關專業本科以上學歷
2、制藥企業或者CRO1年以上臨床工作經驗
3、熟悉GCP以及相關臨床研究法規
4、具備良好的職業道德和上進意識,工作踏實、靈活,善于思考、總結
5、較強的溝通理解能力;具備自我管理能力及團隊合作精神
6、關注細節、出色的組織和解決問題的能力,工作積極主動
7、能適應出差
職位:生產人員
任職要求:
1、了解GMP法規,熟悉藥品生產GMP基本知識
2、藥學專業優先,中專以上學歷
3、有GMP車間工作經驗優先
4、工作認真努力、吃苦耐勞 、具有較強的責任心及溝通、協調能力,具備良好的職業素養和團隊精神
5、身體健康,無不良嗜好,無傳染性疾病