a.分析檢測中心 2012年8月,通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的實驗室認可,根據認可準則(CNAS-CL01-2006/ISO-IEC 17025 2005)的要求,建立了包括質量手冊、 程序文件、作業指導書/實驗室管理制度以及各種質量記錄和技術記錄在內的管理體系文件。
分析檢測中心已多次參加了由上海市及北京市食品藥品檢驗所負責實施的CNAS能力驗證計劃,并積極與已通過CNAS認證的實驗室進行試驗比對,均取得了滿意的結? 果。分析檢測中心內部采取人員比對、設備比對、留樣再測等方式來監控檢測結果質量。通過上述活動,確保檢測技術能力水平穩定,保證檢測結果的質量。
b .中藥復方新藥 有效運用中醫理論、臨床經驗和現代科學技術進行中藥復方新藥的發現,依據中醫典籍、經方及成熟使用的中醫醫院處方直接開展中藥再創新研究。
c. 天然藥物研發平臺 依據中醫典籍、經方、臨床經驗、民間驗方等中醫藥理論,對藥性專一、藥效較強的中藥及天然藥物開展藥效物質基礎研究,通過不同制備工藝的研究,制得各種 標準化提取物并對其生物學特性進行充分篩選,對于作用明確且特點突出的提取物,研究并優化適合工業化生產的工藝流程。
d. 制劑部 借鑒化學藥物新型給藥系統研究方面的技術和方法,開展適合于復雜組分中藥的現代給藥系統制備技術的研究。主要開展適合于中藥特點的緩控釋給藥系統、載體 給藥系統、高生物利用度給藥系統等方面的設計、制備和評價及其方法學研究,規?;苽潢P鍵技術研究及其產品開發。
e. 中試研究技術平臺 中試研究是對實驗室工藝合理性的驗證與完善,是保證工藝達到生產穩定性、可操作性的必經環節,直接關系到藥品的安全、有效和質量可控。技術中心通過多年 的努力,成功搭建了中藥天然藥物中試研究技術平臺,培養了一批高水平的中藥天然藥物中試研究技術人才,他們擁有豐富的中藥天然藥物中試研究和生產驗證經 驗,能成功使中藥天然藥物從實驗室小試工藝到生產工藝的放大。
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