咽喉寧口服液
發布時間: 2018-09-15 06:59
咽喉寧口服液中藥六類新藥，處方由山豆根、龍葵、射干等五味藥材組成。清熱解毒，清咽利喉。用于急性咽炎、急性卡他性扁桃體炎的治療。
【用法與用量】口服。一次20ml，一日3次。
【規格】每支裝10ml。
【工藝控制】工藝為簡單的水提，醇沉
【質量控制】方中共五味藥材，共鑒別其中四味藥材。含量測定為苦參堿。
【急性毒性試驗】咽喉寧口服液干膏粉單次灌胃給藥對小鼠的LD50 為25.930 g/kg（干膏粉）或197.068 g/kg（生藥），其95%可信限為23.485 ~28.884 g/kg（干膏粉）。咽喉寧口服液干膏粉單次灌胃給藥對大鼠的MTD ≥ 28 g/kg（干膏粉）或212.8g/kg（生藥）。
【長毒試驗】咽喉寧口服液干膏粉 3.5 ~ 14.0 g/kg 連續ig 大鼠4 周，安全劑量為3.5 g/kg（大鼠藥效學起效劑量的12 倍）。
【藥效學試驗】對氨水及溶血性鏈球菌致大鼠急性咽炎模型的影響進行了研究，咽喉寧口服液三個劑量組主要觀察指標均與模型對照組比較有顯著性差異。對氨水及松節油致家兔慢性咽炎模型的影響，鏡下觀察咽喉寧口服液小劑量組與模型對照組比較有顯著性差異（P<0.05）。另外還對咽喉寧口服液抗炎、止痛、止癢進行了研究，結果表明咽喉寧口服液有良好的抗炎、止痛、止癢效果。
咽喉寧口服液中劑量組能明顯降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率，體外多多種細菌具有抑制作用。
采用CPE法觀察藥物對病毒感染后體外培養A549及Hep-2細胞病變的影響，結果顯示：咽喉寧口服液對皰疹病毒1、2，腺病毒3，流感病毒FM1，流感病毒PR8，呼吸道合胞病毒，柯薩奇病毒4的致細胞病變均有不同程度的抑制作用。
【產品優勢】具備院內制劑批文，臨床運用多年，療效非常確切。本項目風險極小。
【項目進展】已獲得臨床批文，擬轉讓。
【合作方式】多種方式合作。
【質量控制】方中共五味藥材，共鑒別其中四味藥材。含量測定為苦參堿。
【急性毒性試驗】咽喉寧口服液干膏粉單次灌胃給藥對小鼠的LD50 為25.930 g/kg（干膏粉）或197.068 g/kg（生藥），其95%可信限為23.485 ~28.884 g/kg（干膏粉）。咽喉寧口服液干膏粉單次灌胃給藥對大鼠的MTD ≥ 28 g/kg（干膏粉）或212.8g/kg（生藥）。
【長毒試驗】咽喉寧口服液干膏粉 3.5 ~ 14.0 g/kg 連續ig 大鼠4 周，安全劑量為3.5 g/kg（大鼠藥效學起效劑量的12 倍）。
【藥效學試驗】對氨水及溶血性鏈球菌致大鼠急性咽炎模型的影響進行了研究，咽喉寧口服液三個劑量組主要觀察指標均與模型對照組比較有顯著性差異。對氨水及松節油致家兔慢性咽炎模型的影響，鏡下觀察咽喉寧口服液小劑量組與模型對照組比較有顯著性差異（P<0.05）。另外還對咽喉寧口服液抗炎、止痛、止癢進行了研究，結果表明咽喉寧口服液有良好的抗炎、止痛、止癢效果。
咽喉寧口服液中劑量組能明顯降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率，體外多多種細菌具有抑制作用。
采用CPE法觀察藥物對病毒感染后體外培養A549及Hep-2細胞病變的影響，結果顯示：咽喉寧口服液對皰疹病毒1、2，腺病毒3，流感病毒FM1，流感病毒PR8，呼吸道合胞病毒，柯薩奇病毒4的致細胞病變均有不同程度的抑制作用。
【產品優勢】具備院內制劑批文，臨床運用多年，療效非常確切。本項目風險極小。
【項目進展】已獲得臨床批文，擬轉讓。
【合作方式】多種方式合作。
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